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Santé digitale Stable

Ingénieur en dispositifs médicaux

L'ingénieur en dispositifs médicaux conçoit, développe et valide des équipements destinés à la santé : appareils d'imagerie médicale, prothèses intelligentes, capteurs connectés, robots chirurgicaux ou moniteurs de patients. Sa mission est de transformer des besoins médicaux réels en solutions techniques fiables, sûres et conformes aux exigences réglementaires européennes (marquage CE) et américaines (FDA). Il joue un rôle clé à l'interface entre la médecine et l'ingénierie, contribuant directement à améliorer la qualité des soins et la vie des patients. Au quotidien, il alterne entre phases de conception sur logiciels de CAO ou de simulation, rédaction de dossiers techniques réglementaires, tests en laboratoire et réunions avec des équipes pluridisciplinaires (médecins, biologistes, juristes, commerciaux). Il utilise des outils comme SolidWorks, MATLAB, ou des logiciels de gestion de la qualité (type Greenlight Guru), et travaille dans des environnements variés : salles blanches, laboratoires de test, hôpitaux partenaires ou bureaux d'études. Les normes ISO 13485 et IEC 62304 font partie de son vocabulaire courant. Les projets durent souvent plusieurs années, ce qui demande rigueur, patience et capacité à travailler en mode projet. Ce métier s'adresse à ceux qui aiment résoudre des problèmes complexes avec une finalité humaine forte. Curieux, méthodiques et attirés par les sciences du vivant autant que par la technologie, ils trouvent du sens dans le fait que leur travail peut soulager, guérir ou améliorer le quotidien de milliers de patients. Un profil à l'aise avec la rigueur réglementaire, capable de collaborer avec des profils très différents, et animé par l'innovation responsable s'y épanouira pleinement.

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Débutant

42 k€

/ an

✨ estimation

Confirmé

64 k€

/ an

✨ estimation

Senior

85 k€

/ an

✨ estimation

Compétences clés

Maîtrise des normes réglementaires CE (MDR 2017/745) et FDA (510(k), PMA)Conception CAO/IAO (SolidWorks, CATIA, ANSYS) pour dispositifs médicauxGestion du cycle de vie produit selon ISO 13485 et analyse de risques ISO 14971Connaissance des protocoles de vérification/validation (tests biocompatibilité, CEM, essais cliniques)Développement de systèmes embarqués et capteurs biomédicaux (firmware, acquisition de signaux physiologiques)

Formations recommandées

BTS Électrotechnique ou BTS Systèmes numériques

2 ans

Licence professionnelle Génie biomédical / Technologies médicales

1 an après Bac+2

Master Génie biomédical ou Ingénierie de la santé

2 ans

Diplôme d'ingénieur spécialité Génie biomédical ou Systèmes embarqués

3 ans après Bac+2 (classe prépa ou DUT)

Doctorat en ingénierie biomédicale ou sciences de l'ingénieur

3 ans

Formations pour devenir Ingénieur en dispositifs médicaux

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Une journée type

1

8h30 – Revue de conception avec l'équipe R&D : analyse des spécifications techniques d'un nouveau capteur connecté

2

10h00 – Modélisation CAO et simulation mécanique/thermique du prototype sous ANSYS

3

11h30 – Réunion avec l'équipe qualité réglementaire pour préparer le dossier technique CE (MDR)

4

14h00 – Suivi d'essais de validation en laboratoire (tests de biocompatibilité et compatibilité électromagnétique)

5

16h00 – Rédaction du rapport de gestion des risques (ISO 14971) et mise à jour du DHF (Design History File)

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