Responsable conformité dispositifs médicaux

Le responsable conformité dispositifs médicaux veille à ce que les produits de santé — logiciels médicaux, capteurs connectés, équipements de diagnostic — respectent l'ensemble des exigences légales et normatives avant d'être mis sur le marché. En santé digitale, il est le garant que chaque innovation technologique répond aux standards de sécurité et d'efficacité imposés par les autorités européennes et internationales. Son travail protège directement les patients et sécurise l'entreprise face aux risques juridiques et commerciaux. Au quotidien, ce professionnel analyse des dossiers techniques, rédige des procédures qualité et prépare les dossiers de certification exigés par le règlement européen MDR (Medical Device Regulation). Il collabore avec les équipes d'ingénierie, de développement logiciel et de direction médicale pour intégrer les contraintes réglementaires dès la conception du produit. Il utilise des outils de gestion documentaire (type MasterControl, Veeva Vault), suit l'évolution des textes réglementaires publiés par la Commission européenne ou l'ANSM, et prépare les audits menés par des organismes notifiés comme le BSI ou le TÜV. Il travaille principalement en bureau, dans des startups MedTech, des ETI ou de grands groupes industriels, souvent en lien avec des partenaires internationaux. Ce métier convient à des personnes rigoureuses, à l'aise avec la lecture de textes juridiques et techniques, capables d'anticiper les risques et de travailler en transversalité avec des équipes très diverses. Si tu aimes comprendre les règles pour les appliquer intelligemment, que tu te sens animé par un sens fort de la responsabilité envers les patients et l'éthique médicale, et que tu apprécies un environnement structuré mais en constante évolution réglementaire, ce rôle peut t'offrir une carrière solide et profondément utile.